华声在线5月15日讯(全媒体记者 黄利飞 通讯员 杨锤炼)近日,圣湘生物研发的六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法)获批上市。这是国内首个采用多重荧光PCR技术(一种检测技术)实现单管检测六种常见菌的检测试剂,成为又一分子诊断革新性产品。

该检测试剂盒是一种下呼吸道病原菌分子检测产品。呼吸道感染可分为上呼吸道与下呼吸道感染,上呼吸道感染主要以病毒为常见病因,下呼吸道感染则由细菌、病毒、衣原体、支原体、军团菌等微生物所致。一直以来,针对下呼吸道病原菌分子,传统检测方法周期长,灵敏度低,且受抗菌药物治疗的影响,检测时效性差、检出率偏低,给临床快速精准诊断带来了挑战。快速、精准、不受抗生素用药影响的细菌检测方法成为临床迫切所需。

圣湘生物此次获批上市的六项呼吸道病原菌核酸检测试剂,能够快速检测肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌六种呼吸道感染常见病原菌,操作简便、适配性高、检测通量大,能辅助快速明确病原体,指导临床目标性用药。

圣湘生物在呼吸道感染分子诊断领域已深耕近10年,在“精确性”和“可及性”方面形成了全场景化的整体解决方案。去年4月以来,公司陆续推出了六项呼吸道病原体核酸检测试剂、新冠甲乙流核酸检测试剂、腺病毒核酸检测试剂等系列呼吸道产品。

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